Описание
Назначение
Маска применяется в качестве барьерного средства между персоналом и пациентом, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Кроме того, существуют также производственные процессы, требующие дополнительной защиты органов дыхания. На таких производствах инструкция предписывает применение 3-слойных масок.
Область применения — маска предназначена для широкого применения.
Описание товара
Маска представляет собой изделие прямоугольной формы, без сквозных отверстий, с тремя заложенными складками. С боковых сторон маски находиться две фиксирующие заушные резинки. На верхней стороне лицевой части маски по длине установлен носовой фиксатор.
Маска имеет три слоя:
1. неламинированный нетканый материал спанбонд из полипропилена типа S (цветной слой, соответствующий варианту исполнения — голубой, белый, зеленый, черный, розовый, фиолетовый) — внешний слой;
2. неламинированный нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) из полипропилена типа SMS (неокрашенного, натурального белого цвета) — средний слой;
3. неламинированный нетканый материал СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) из полипропилена типа SMS (неокрашенного, натурального белого цвета) — внутренний слой (к лицу пользователя).
Основные характеристики изделия:
1. длина лицевой части – (175±5) мм;
2. ширина лицевой части – (95±5) мм;
3. глубина складок на лицевой части – не более 15 мм;
4. Масса изделия — не более 3 г;
5. Поверхностная плотность изделия — не менее 60 г/м2;
6. Эффективность бактериальной фильтрации изделия — не менее 95%;
7. Дифференциальное давление изделия — <29,4 Па/см;
8. Микробиологическая чистота изделия — 30КОЕ/г.
Продукция изготавливается согласно действующему ГОСТ Р 58396-2019.
Маски прошли все необходимые испытания (технические, токсикологические и клинические) и регистрацию в соответствии с законодательством. При необходимости предоставляются выдержки из протоколов испытаний.
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА № РЗН 2020/9944 от 10 марта 2021 года (ПОДТВЕРЖДЕННОЕ).
Противопоказания к применению:
1. Индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция) на материал изделия;
2. Истекший срок годности;
3. Механические повреждения маски.
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ:
1. Арт. 4000 — ЦВЕТ ГОЛУБОЙ
2. Арт. 4001 — ЦВЕТ БЕЛЫЙ (НАТУРАЛЬНЫЙ, НЕОКРАШЕННЫЙ)
3. Арт. 4002 — ЦВЕТ ЗЕЛЕНЫЙ
4. Арт. 4003 — ЦВЕТ ЧЕРНЫЙ
5. Арт. 4004 — ЦВЕТ РОЗОВЫЙ
6. Арт. 4005 — ЦВЕТ ФИОЛЕТОВЫЙ
Маски упакованы по 100 штук в герметичные ПЭ-пакеты, в каждом пакете — бумажный вкладыш с подробной информацией об изделии.
10 ПЭ-пакетов (1000 масок) упакованы в гофроящик с указанием следующей информации — наименование предприятия-изготовителя, товарный знак, наименование изделия и варианта исполнения, наименование материала изделия, обозначение технических условий, количество изделий в упаковке, размер, срок годности, «Для однократного применения», «Нестерильно», «Нетоксично», «ГОСТ Р 58396-2019», «Тип маски I», номер и дата регистрационного удостоверения, дата изготовления, номер партии). В каждый гофроящик вложена Инструкция по применению медицинского изделия.
НЕСТЕРИЛЬНО. ТИП МАСКИ I. ГОСТ Р 58396-2019.
ИЗДЕЛИЕ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕДОПУСТИМО.
СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ: 3 года.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО КОМПАНИЯ «МЕДСКЛАД», г. Новосибирск, (ИНН 5408002620).